泰达国际心血管病医院伦理委员会      




  泰达国际心血管病医院始建于2003年9月,是实行现代制度运营和管理的公有制心血管病专科医院,也是滨海新区首家三级甲等医院。先进的设计理念和装备与医院的人才、信息、技术等资源整合达到国际水准,随着事业的不断发展,医院不满足于成为心血管疾病治疗中心和健康检查中心,而且要成为专业人员培训基地和科研基地。自2005年始,刘晓程院长就亲率医院管理、医疗、药剂、护理骨干参加国家食品药品监督管理局举办的GCP现场培训班,学习借鉴其他药物临床试验机构的经验,依照我国《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《医疗器械临床试验规定》(2004年)和《药品注册管理办法》(2007年)等法规条例,积极筹建我院的药物临床试验基地,并于2009年4月接受了国家食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构资格(GCP)认定的现场评估。

  独立的医院伦理委员会的组建和运行是申请和获取国家药物临床试验机构资格认定的必要条件,在此背景下,我院伦理委员会依据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007年)、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》(2002年)和世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008年)完成组织建设和制度建设,第一届伦理委员会于2009年2月正式成立,主任委员由董军副院长担任,委员8名。伦理委员会建立之初就重视特别培训工作,为确保伦理审查的规范性与一致性,委员们除加强相关专业内容学习,伦理委员会坚持利用每月伦理审查会会议期间集体学习讨论GCP相关法律法规的院内培训、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的院内培训,院外培训则是有计划地外派伦理委员参加国家药品监督管理局举办的伦理审查专项培训,仅近2年就派出参加省市级以上培训13人次。

  伦理委员审查能力的高水准保证了伦理委员会各项制度落实的高水准。为了有效地促进我院伦理委员会建设,提升审查能力和业务水平,朝着国际规范化人体生物医学伦理方向迈进,在董军主任委员的主持下,自2013年下半年起,我院伦理委员会对组织框架、管理文件、委员资质与培训、伦理审查工作文件和档案管理以及伦理会议审查流程等全方位进行了检查评估,并于2013年底向世界卫生组织“伦理审查委员会能力发展启动战略”WHO/SIDCER下属的五个地区性组织之一的亚太地区组织“Forum For Ethical Review Committees In Asia And The Western Pacific,FERCAP”递交了自评估报告和评估申请。2014年,我院伦理委员会先后派出9人次参加观摩SIDCER-FERCAP现场评估等有关培训,使得委员们开阔了眼界和工作思路。 8月初的我院伦理委员会的SIDCER-FERCA评估一定会进一步推动规范伦理委员会的审查流程,提高伦理审查能力,使得我院伦理审查工作能以国际水准保证临床试验更加有序、规范地开展,保障每一位受试者的尊严、安全和权益。

泰达国际心血管病医院第五届伦理委员会成员名单

联系我们  Contact Information

 门诊预约电话:022 - 65208888

 网络服务热线:4001 - 568 - 568

 地址:天津市经济技术开发区第三大街61号




关于我们




公有非营利

三级甲等心血管病专科医院

联系我们


 地址:天津市经济技术开发区第三大街61号

 电话:(022)65208888


Address: 61,Third Avenue,TEDA,Tianjin,China


友情链接


● 医患通
(信产部ICP备案号:津ICP备06002205)本站版权归泰达国际心血管病医院所有,未经许可,谢绝一切转载。 技术支持:国家动漫园 影视制作中心