临床试验机构简介
泰达国际心血管病医院于2008年向SFDA提交药物临床试验机构资格认定申请，认定专业：心血管、心脏大血管外科、I期临床试验研究室；2009年4月，接受SFDA现场检查；2010年1月，获得机构资格认定证书；并于2013年4月和2017年3月先后两次通过CFDA机构资格认定复核现场检查。目前认定专业：心血管、心脏大血管外科、内分泌专业，至今已承接I-IV期药物临床试验近百项。其中，I期临床试验研究室以国际化标准开展早期临床试验，已完成各类I期临床试验共计50余项，包含1类创新药物10余项，并先后获得天津滨海新区科技创新专项“重大心血管疾病转化医学研究平台建设”项目和国家“十二五”科技重大专项“GCP平台建设-创新药物心脏毒性临床评价技术平台建设”项目。
2018年6月，依据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，在国家药监局官网完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800154），至今已承接各类医疗器械和诊断试剂临床试验50余项。
医院重视机构规范化建设，不断优化内部运行管理，严格按照GCP及相关法律法规要求开展试验，同时最大限度地保障受试者权益，努力践行机构和研究者应该履行的职责，与各合作方一起保证试验质量，共同推动临床试验发展。
立项流程
注：每月20-30日机构办公室受理申请资料的形式审查，相关资料齐全后5个工作日内出具机构办公室审查意见，审查通过后方可进入伦理流程
联系方式
通讯地址：二楼药械临床试验机构办公室
邮政编码：300457
机构办公室秘书：杜建华
邮箱：gcp_tich@163.com
联系电话&传真：022-65208786