心血管

伦理委员会 -- 申请指南

研究者汇报方案提纲

2016年03月28日

    伦理会议审查时研究者汇报的内容(5-10分钟)

  ...




知情同意书模板

2016年03月28日

(供参考,形式不限,但须涵盖以下内容)
知情同意书分为两部分。

第一部分 受试者须知
内容...




伦理委员会对知情同意书的撰写要求

2016年03月28日

1.科学、医学和法律词汇要准确,前后一致;
2.语句短小精炼,避免长句;
3.段落短小,观点明确;
4.尽量使用陈...



送审文件清单

2016年03月28日

    泰达国际心血管病医院伦理委员会负责审查由本院各临床试验专业参加的涉及人体的药物、医疗器械和科研项...




科研项目送审流程图

2016年03月28日

责任人 研究者 科研处 主任委员 委员 秘书

工作内容 文件选审 审核项目科学性 确定审查方式 会议审查 快速审查 ...




伦理送审审查工作流程图

2016年03月28日

送审流程
一 会议审核项目:
机构立项 → 递交1整套伦理资料→ 形式审查合格(预审)→纸质与电子版材料同时递交 (...




伦理审查申请/报告指南

2016年03月28日

    为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的...





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