泰达国际心血管病医院

案例介绍

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2008年9月柬埔寨谢辛亲王来院来院查体

2010年4月20日柬埔寨谢辛亲王来院住院治疗

2006年4月28日，成功实施我国第二例长期存活心肾联合移植手术

2015年5月心肾联合移植患者来院复查

Chuck Norris先生及妻子在刘晓程院长的陪同下看望在院患儿

Chuck Norris先生及妻子与医护人员合影

美国公司CEO在院接受PCI手术

2008年11月11日成功为一名俄罗斯患者实施我国首例第三次冠脉搭桥手术

2015年5月三次搭桥患者与刘晓程院长在俄罗斯海参崴再相逢

MEBO-DFU再生疗法治疗糖尿病足的规范化治疗流程

国际糖尿病联盟最新数据显示，中国糖尿病发病率已于1994年的2.5%增长到了现如今的9%～10%，在中国成年人中，糖尿病患者已高达九千多万。因此，作为糖尿病患者致残致死首要原因的糖尿病足也越来越受到世界医学界的关注，但通过多年的基础与临床研究仍未探寻出一条有效解决这一难题的道路，直至MEBO-DFU再生疗法的问世。通过20余年的发展和临床实践证实，MEBO-DFU再生疗法已成为目前治疗糖尿病足的最佳疗法。为了解除更多糖尿病足患者的痛苦，为了让广大医护工作者更规范的实施MEBO-DFU再生疗法，为了节省更多的医疗资源，为了减轻更多的社会负担，徐荣祥教授与全国MEBO-DFU再生疗法临床应用专家共同探讨制定了MEBO-DFU再生疗法治疗糖尿病足的规范化指南，以期造福于世界糖尿病足患者。

1 糖尿病足的治疗现状

目前，国内外治疗糖尿病足的方法繁多，但评价其优劣的关键在于治疗效果。

对于糖尿病足的认知，国内外医学界的观点基本相同。第一、糖尿病足是一种全身代谢性疾病，导致了肢体远端到近端的坏死。第二、只有当糖尿病足创面不愈时间超过1个月才能称其为溃疡，不愈时间不足1个月不能称为溃疡。第三、在传统创伤外科治疗中，只要有3个及以上直径超过5cm的创面不能愈合，就需要植皮治疗，这也是国际标准，而糖尿病皮肤溃疡的植皮标准更低。第四、MEBO-DFU再生疗法将糖尿病足溃疡分为5级，1级是全厚皮坏死；2级是皮下组织和软组织部分坏死；3级是肌腱、骨组织外的所有组织坏死；4级是涉及肌腱、骨组织的坏死；5级是患肢的多部位坏死。糖尿病足的分级方法虽然很多，但其本质都是一致的。

糖尿病足并不是一个简单的疾病，它是一种包括人体最大器官——皮肤在内的多组织器官的病变，它的治疗涉及到器官再生的问题， 2013年美国国策将损伤器官再生纳为国策（图1）。2012年的统计资料显示，每年全球新增糖尿病足患者400万，每30s就要截掉一条腿。早在2009年，奥巴马总统就提出了消除由糖尿病足导致的截肢的号召，可见糖尿病足已成为世人关注的严重的健康问题之一（图2-3）。

据统计，全球每年约有100余万人截肢，平均每天就有不少于3000例的患者失去肢体，而截肢后五年内的死亡率也高达70%。目前，美国的糖尿病足截肢率高于中国，全世界范围内欧洲最高。对于MEBO-DFU再生疗法，小腿溃疡并不可怕，因为只要足部没有发生溃疡就证明血液循环相对是好的，至少还有比较好的侧支循环。

美国的相关学科专家曾提出一个疑问，治疗糖尿病足是不是要控制血糖？控制血糖是糖尿病足的常规治疗流程，但是不是控制好血糖就能治愈糖尿病足？答案是否定的。需要特别提醒大家的是，千万不要把糖尿病足当做一个严重的、全身性疾病的肢体表达，也绝对不能单纯的把它看成是一个创面。MEBO-DFU再生疗法能够实现糖尿病足溃疡创面的治愈。在中国中西医结合学会烧伤专业委员会每两年一届的学术年会中评选出的糖尿病足创疡明星，充分证明了MEBO-DFU再生疗法能够实现糖尿病足溃疡创面的治愈，且无需截肢。

2 MEBO-DFU再生疗法治疗糖尿病足的规范化治疗流程

2.1 糖尿病足的病理学改变

糖尿病足规范化治疗流程的第一部分是糖尿病足的临床病理学改变（图4）。简单地讲，糖尿病足是一种能够威胁生命的严重疾病，症状是血管、神经、软组织以及远近骨组织的进行性坏死和坏疽，病因是体内葡萄糖代谢异常。这里需要特别强调的是，糖尿病足是一个全身性疾病。

2.2 糖尿病足的分级

糖尿病足规范化治疗流程的第二部分是糖尿病足的分级。大家可以通过下表来直观的了解糖尿病足的Wagner分级和MEBO分级的特点（图5）。

Wagner分级法：0级：高风险患足上无溃疡；1级：皮肤全层浅表溃疡，不包括皮下组织；2级：深度溃疡，向下达韧带和肌肉，但未及骨骼或未见脓肿；3级：深度溃疡，可见蜂窝组织炎或脓肿，常伴有骨髓炎；4级：局部坏疽；5级：涉及全足的广泛坏疽。

MEBO 分级法：0级：糖尿病足有缺血缺氧的特性，无皮肤溃疡或深层组织感染；1级：全层皮肤溃疡；2级：全层皮肤及皮下组织溃疡；3级：皮肤、皮下组织、软骨膜下骨化软组织坏死溃疡，创面骨损伤；4级：骨组织坏死；5级：多部位骨组织坏死。

在世界范围内，对于面积>3.5 cm2的3级溃疡临床上是束手无策的， FDA曾经允许采用负压吸引、疫苗等方法治疗糖尿病足，但均以失败而告终。现如今，MEBO-DFU再生疗法却突破了这个世界性难题，不管糖尿病足是否合并感染，MEBO-DFU再生疗法均能实现3、4、5级溃疡创面的再生愈合。该疗法的技术要点是剜除坏死组织，终止进行性坏死，再生新组织。

3 MEBO-DFU再生疗法的治疗机理

3.1 湿润烧伤膏（Moist Exposed Burn Ointment,MEBO）的药物成分简介

MEBO主要由麻油、蜂蜡、黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓等组成。这个配方的研制完全是按照细胞再生的营养谱系设计的，使用麻油是因为它具有完整的再生营养谱系；使用蜂蜡则是应用它的框架剂型，而为什么不用凡士林呢？就是因为它不具备创面的呼吸、代谢和供养作用；黄芩、黄连、黄柏在《本草纲目》中都有详细的介绍，千百年的实践证明其是安全可靠的；蚯蚓是动物中再生能力最强的，使用蚯蚓也是为了利用它的营养谱系。

3.2 潜能再生细胞的再生

人体组织细胞虽然具有再生潜能，但是其再生能力却不是随时都能发挥的，如果没有再生物质的诱导和营养，就不能以主动方式启动潜能再生细胞，实现组织器官的再生。在创面坏死组织清除过程中，残存于创面深层的潜能再生细胞在MEBO的作用下同步被唤醒，使潜能再生细胞转变成K-19型干细胞，实现皮肤组织的原位再生复原。这个机制也是促进糖尿病皮肤溃疡创面愈合的机制。过去热炒的胚胎干细胞治疗研究和应用现在之所以销声匿迹，是因为它没有疗效，而人体再生复原科学则是用疗效来证实它的科学性和实用性的。

3.3 血管和神经的再生

通过MEBO-DFU再生疗法治愈的糖尿病足溃疡患者的肢体感觉和皮肤温度都是正常的。已经堵塞的下肢动脉是如何恢复正常的呢？这是因为创面坏死组织被去除之后就终止了坏死，开始了新生组织的再生，与此同时，神经和血管也同步再生。糖尿病足溃疡创面的组织再生完全是以肉芽组织状态呈现的，其各种组织均会按照生理比例进行再生。

3.4 液化排除坏死组织

为创面创造生理性湿润环境是实现创面组织再生复原的关键，创面坏死组织的通畅引流和液化排除是创面原位再生的必备条件。无损伤地液化排除创面坏死组织和代谢产物，必须在创面外涂MEBO药膏的基础上规范应用MEBO-DFU再生疗法才能完成。在清除坏死组织时要做到恰到好处，以不出血、不损伤正常组织为原则。众所周知，损伤组织再生的生理湿润环境非常重要，它是决定创面能否再生的关键，因此治疗过程中禁用水剂或消毒剂清洗。液化是把固体坏死组织变为液态，排除就是及时地把液化组织和创面的其他代谢产物的一同排除，这两个概念大家要清楚。

创面无论是直接涂抹湿润烧伤膏还是用湿润烧伤膏药纱覆盖，只要创面有足够的药物供给，就能维持创面的生理湿润环境，就能实现创面的再生修复。MEBO-DFU再生疗法治疗糖尿病溃疡创面的临床实验证实，只要充分利用湿润烧伤膏覆盖包绕坏死组织就能实现创面的早期愈合。它不同于烧伤创面的治疗，烧伤创面的治疗与糖尿病皮肤溃疡相比，其治疗要简单的多，糖尿病皮肤溃疡才是真正意义上的组织立体损伤。

MEBO-DFU再生疗法的另外一个重要作用机制是，湿润烧伤膏同步液化、排除损伤创面坏死组织的同时，会在创面形成一个再生界面，将正常组织和坏死组织分离，该界面是由渗出的血浆蛋白和湿润烧伤膏中的一种脂类成分自动结合而形成的一种膜性组织。糖尿病皮肤溃疡液化初期该膜是点状的，而液化末期坏死组织排除干净之后（约7 d），该膜就会融合成片。与烧伤创面不同的是，糖尿病皮肤溃疡创面是立体式的，若湿润烧伤膏不能进入这个立体式的组织间隙，创面就有可能发生感染，因此，无论清创还是换药，一定要保证创面间隙充满湿润烧伤膏或湿润烧伤膏药纱，只有这样，才能实现坏死组织和正常组织的分离。

3.5 抗感染

湿润烧伤膏的抗感染能力在糖尿病足溃疡创面上发挥的比烧伤创面好。在糖尿病足溃疡创面上，湿润烧伤膏能够促使细菌发生变异，降低细菌毒性和侵袭力，使其丧失侵蚀正常组织的能力。因此，MEBO-DFU再生医疗治疗糖尿病足可不使用抗生素。美国相关学科专家也曾问过创面为什么不用抗生素？而我的回答是，在没有血液循环的糖尿病足溃疡创面使用抗生素就是浪费。糖尿病足一旦出现均为感染创面，而湿润烧伤膏却实现了物理性抗菌作用，避免了抗生素的应用，这是将来替代抗生素的一个渠道，现在持这种观点的人也越来越多。

3.6 组织再生的培养基

能够实现损伤组织再生的培养基功能的药品除湿润烧伤膏外再无其他。在烧伤创面治疗中，湿润烧伤膏首先实现的是止痛作用，其次才会实现烧伤组织呼吸代谢和为烧伤创面供给再生物质的功能。临床医生需牢记MEBO-DFU再生疗法的技术核心是，在液化排除坏死组织的同时阻止坏死组织的进行性坏死（包括血管、神经和其他组织），继而再生新鲜组织（包括肉芽组织和软组织），最终实现全厚皮组织的原位再生复原。

糖尿病足是一种全身性疾病，在局部治疗的同时也要加强控制血糖、抗感染、营养支持等全身系统治疗。MEBO-DFU再生疗法治疗糖尿病足的疗效是真实可靠的，是值得推广的，是造福于人类的，更是我们对人类做出的巨大贡献。

（摘编于徐荣祥教授2014年12月27日的专题讲座）